La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) alertó por las consecuencias de consumir el medicamento Ocaliva. En base a los estudios de la agencia estadounidense, los pacientes con cirrosis avanzada que consumen este medicamento corren el riesgo de sufrir graves lesiones hepáticas.
El Ocaliva (ácido obeticólico) es un fármaco que pudiera ocasionar graves fallas hepáticas, al punto de requerir trasplante de hígado en los consumidores. Por tal motivo, la FDA restringió su uso desde 2021 y agregó una nueva guía para el medicamento. Sin embargo, pese a las advertencias pasadas, la FDA descubrió que un gran número de pacientes con CGP y cirrosis avanzada continúan tomando Ocaliva.
"Estamos notificando a los profesionales de atención médica y a los pacientes sobre esta nueva información de seguridad, y que es necesario un control frecuente de los análisis del hígado para identificar un empeoramiento de la función hepática y garantizar la interrupción adecuada de Ocaliva", menciona el comunicado de la FDA.
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En base al estudio de la FDA, los pacientes con menos riesgo de progresión a un transplante de hígado o muerte fueron 7 de 81. Por otro lado, 1 de 68 pacientes que recibieron placebo necesitaron un trasplante.
Doctores piden no recetar este peligroso medicamento por lesiones hepáticas
Además, hicieron un llamado al personal médico para evitar recetar el Ocaliva. En caso de detectar empeoramiento en la función hepática, recomendaron mantener un exhaustivo análisis del hígado. Sin embargo, advierten que pausar el medicamento no garantiza evitar las complicaciones hepáticas.
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¿Cuáles son los efectos de tomar Ocaliva?
Así mismo, los pacientes tendrán que hablar con su personal médico sobre el riesgo del Ocaliva, con el fin de encontrar tratamientos alternativos. Si presenta alguno de estos síntomas, comunícate con tu doctor lo más pronto posible.
- Hinchazón en el vientre
- Ojos o piel amarillos
- Heces negras o con sangre
- Tos o vómitos con sangre
- Cambios en el estado mental (confusión, dificultad para hablar, cambios de humor, cambios en la personalidad, somnolencia o dificultad para despertarse)
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