La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) instruye a profesionales de la salud a no utilizar ni prescribir el medicamento Octralin de la sustancia tacrolimus, esto como medida preventiva ante las notificaciones a través del sistema de farmacovigilancia.
Este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, y el cual es suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano, cuenta ante esta autoridad sanitaria con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre indicando la ineficacia terapéutica del fármaco.
Ante estos riesgos a la salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de la salud a no continuar con el uso ni recetar más el Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta en tanto esta autoridad sanitaria concluya la investigación.
Alternativas terapéuticas
Cofepris recomienda a pacientes, que en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudir con su médico para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.
El personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o bien a través del siguiente enlace: Notificación de reacciones adversas a medicamentos.
Asimismo, se solicita el apoyo a farmacias y distribuidores que en caso de contar con el producto antes citado en almacén, deberá ser inmovilizarlo hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente.
Esta comisión federal continuará con las acciones regulatorias para prevenir riesgos sanitarios e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias.
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dhfm
