La tarde de este jueves, el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizño la ampliación de la indicación de la vacuna Pfizer para pesonas mayores de 12 años contra el Covid-19.
A través de sus redes sociales, el funcionario federal indicó que es la primera vacuna contra el SARS-CoV-2 autorizada para adolescentes en México, lo cual es una buena noticia, pues continuará protegiando a las personas.
"Con gusto informo que @COFEPRIS ha autorizado la ampliación de la indicación de la vacuna Pfizer para mayores de 12 años; es la primera vacuna contra #COVID19 autorizada para adolescentes en nuestro país. Es una noticia que permitirá seguir protegiendo al pueblo de México", Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.
¿Qué dijo la Cofepris?
A través de un comunicado, la Cofepris dictaminó procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, "ampliando la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años".
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El biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020, cuando fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años.
"El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio de 2021, y por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable", mencionó.
El día 22 de junio, la farmacéutica presentó a la Cofepris, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación, la cual fue dictaminada por expertos utilizando criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
"Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante. La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes"
lhp
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