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Establece México nuevo acuerdo para importar medicamentos

El convenio especifica que los insumos deben contar con las autorizaciones de comercialización y los registros sanitarios emitidos

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Además se incluyen mecanismos para que la COFEPRIS pueda realizar pruebas de calidad a los productos importados
Además se incluyen mecanismos para que la COFEPRIS pueda realizar pruebas de calidad a los productos importadosCréditos: Cuartoscuro (Ilustrativa)

El gobierno de México ha publicado un nuevo acuerdo que regula los procedimientos para obtener permisos de importación de insumos para la salud, con el fin de asegurar el abastecimiento a las instituciones públicas, como el Instituto del Seguro Social (IMSS), el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE), la Secretaría de Marina (Semar) y otras dependencias del sector salud.

Este acuerdo, que entró en vigor el 29 de noviembre de 2024, establece los criterios para importar medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos, con el objetivo de que lleguen a hospitales y clínicas. La regulación está dirigida a garantizar que estos insumos cumplan con los estándares de seguridad, calidad y eficacia requeridos.

El convenio especifica que los insumos deben contar con las autorizaciones de comercialización y los registros sanitarios emitidos por las autoridades regulatorias de países con sistemas de salud reconocidos, como Estados Unidos, Canadá, Japón, y miembros de la Unión Europea, entre otros. 

Este acuerdo, que entró en vigor el 29 de noviembre de 2024, establece los criterios para importar medicamentos, dispositivos médicos y productos biológicos, con el objetivo de que lleguen a hospitales y clínicas
Foto: Cuartoscuro

También se establece que los permisos de importación deben ser solicitados ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), y presentar diversos documentos, como el registro sanitario vigente, comprobantes de pago de derechos, y un aviso de responsable sanitario, entre otros requisitos. 

Además se incluyen mecanismos para que la COFEPRIS pueda realizar pruebas de calidad a los productos importados, en caso de que sea necesario, y tomar las medidas pertinentes si se detectan riesgos para la salud pública. 

Este nuevo marco legal tiene como propósito mejorar la eficiencia y seguridad en la importación de insumos médicos esenciales, optimizando el abasto para las instituciones de salud pública y garantizando un mayor control sobre los productos que ingresan al país.

Además se incluyen mecanismos para que la COFEPRIS
Foto: Cuartoscuro

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