El presidente Andrés Manuel López Obrador instruyó a la secretaría de Salud y a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) agilizar el proceso para dar registros sanitarios en fast track a los medicamentos que el gobierno, a través de la ONU, comprará en el extranjero.
Este miércoles, el presidente publicó un acuerdo en el que ordena a ambas dependencias otorgar los registros sanitarios en menor tiempo al establecido en los llamados Acuerdos de equivalencia que la secretaría de Salud haya emitido previamente.
El documento, publicado en el Diario Oficial de la Federación y que mañana entra en vigor, detalla que para facilitar las compras y la entrada a México de los fármacos se usará la figura de los acuerdos de equivalencia.
Esto significa que en lugar de que la Cofepris haga una serie de pruebas y evaluaciones de los fármacos extranjeros antes de su uso en México, se puede asumir que las revisiones que ya se hicieron al medicamento en su país de origen u otras naciones para obtener registro sanitario son válidos o equivalentes a los que establecen las leyes mexicanas, al basarse en estándares de la OMS.
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Esta figura de acuerdo de equivalencia se plasmó en acuerdos mexicanos desde 2010.
Sin embargo, López Obrador dijo ayer que los acuerdos de equivalencia actuales establecen plazos de hasta 90 días para aprobar un fármaco y el llamado en el decreto publicado es a reducir al máximo dichos plazos.
El acuerdo publicado hoy también dice que Salud y Cofepris "deberán analizar, conforme al marco jurídico aplicable, la pertinencia de disminuir los documentos que se requieren en los Acuerdos de equivalencia, sin que ello implique que se deje de garantizar la calidad, seguridad y eficacia que deben satisfacer los medicamentos e insumos de salud que en los mismos se indican".
Por: Gerardo Suárez