Aunque el gobierno federal decidió facilitar la entrada de medicamentos que comprará en el extranjero con ayuda de la ONU, el subsecretario de salud, Hugo López-Gatell aseguró que es falso que se vayan a comprar productos de baja calidad.
Cuestionado respecto a la versión de que los fármacos que serán importados no pasarán por la autorización sanitaria de la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), respondió que esta agencia es la responsable de conducir todo este proceso de compra internacional.
Sin embargo, reconoció que se utilizará un mecanismo distinto para facilitar la compra y la entrada a México, pero sin relajar las medidas de regulación.
En lugar de que la Cofepris realice toda la evaluación para el registro sanitario, se basarán en el Esquema de Inspección de Farmacéuticos (PIC/S por sus siglas en inglés), en el cual participan 55 países entre ellos México, que se adhirió desde enero de 2018.
“El esquema lo que permite es el reconocimiento del equivalente de los registros sanitarios entre países. Los países deciden adherirse o no al esquema. Es favorable porque permite acceder a mercados de farmacéuticos más amplios”, describió.
Suecia, Reino Unido, Alemania, Francia, Canadá, Estados Unidos y Japón son otras de las naciones adheridas al PIC/S.
INTENCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS
La intención es que los registros sanitarios emitidos por las agencias de alto desempeño de alguno de esos países para los medicamentos a comprar se asuman como válidos o equivalentes al que hubiera otorgado la Cofepris en México.
López-Gatell añadió que para la compra internacional se respetarán las reglas del T-MEC en materia de patentes y protección de propiedad industrial e intelectual.
Dijo que para garantizar la seguridad sanitaria de los medicamentos importados no se procederá a comprar medicamento alguno que no esté amparado en el esquema de reconocimiento de registros de PIC/S,
“Es decir no se aceptará la entrada a México de un producto que no haya sido certificado por una agencia de regulación sanitaria de alto desempeño, que es el criterio importante en PIC/S”.
Añadió que algunas de esas agencias son la FDA de Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos.
Por Gerardo Suárez